標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的日常管理常見問題

　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的日常管理常見問題 

　　1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？

　　解析：樣品檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請，申請人應(yīng)明確哪些要求？

　　解析：采購申請應(yīng)明確標(biāo)物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì)、不確定度、計(jì)劃使用時(shí)間（在什么日期前應(yīng)到貨）、保存條件等要求，必要時(shí)提供CAS號（有同分異構(gòu)體或名稱較多時(shí)），若已知編號可告知采購人員，有必要時(shí)指定生產(chǎn)單位。

　　3、采購到貨后，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收哪些內(nèi)容？

　　解析：應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標(biāo)識（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境（必要時(shí)確認(rèn)是否滿足要求并記錄）、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。

　　4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識應(yīng)包含哪些內(nèi)容？注意事項(xiàng)有哪些？

　　解析：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號（具有唯1性）、有效期。一次購買多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，即便其標(biāo)物號和批次號一樣，也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯1性編號。

　　如果標(biāo)物較小，可把標(biāo)識貼在包裝上。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購置驗(yàn)收日期，保證能快速溯源。

　　5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容？

　　解析：可包含標(biāo)物名稱、標(biāo)物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、驗(yàn)收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標(biāo)物唯1性編號、放置位置、注意事項(xiàng)、核查頻率等信息。

　　6、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項(xiàng)有哪些？

　　解析：需寫領(lǐng)用記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯1性標(biāo)識、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

　　注意：管制（劇毒）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需雙鎖雙人管理，用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走，每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。

　　7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查？如何進(jìn)行期間核查？

　　解析：需要期間核查。

　　未開封：核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。

　　已開封：對已開封的CRM，實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時(shí)，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查：a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品；b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對；c）送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)；d）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對；e）測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品；f）采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。

　　期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。